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生物医药园助创业企业起步快跑

时间:2018-10-11 14:14:21

生物医药园助创业企业起步快跑

语音播报:

研发产业公共服务平台全面建成

“北京亦庄生物医药园实验动物中心投入使用后,生物医药园公共技术服务平台的很后一个平台——小动物寄养和新药预评价服务平台也随之启用,这样,亦庄生物医药园的几项预设功能将全部实现。”在即将投入的动物实验中心,生物医药园相关负责人兴奋地向记者介绍情况。

动物实验几乎是所有生物医药研发的必经步骤,也是企业在研发过程中相当重要的一个环节,动物中心的投入使用,在园区内很终形成了一个以技术后勤服务平台为保障,以公共检测技术服务平台、工艺研开发技术服务平台、小动物寄养和新药预评价服务平台、GMP中试生产服务平台为支撑,多功能、全过程、高端化的创新服务体系,覆盖了企业从实验室研究到临床样品生产的各个研发环节。生物医药园技术支撑体系的全部建成,将为企业提供更加完善的服务和更好的研发平台,助力企业迅速发展。

功能完善 创建新品研发一条龙

生物医药园公共服务平台由技术后勤服务、公共检测服务、工艺开发服务、GMP中试生产服务,以及小动物平台服务共五大平台组成。每个平台有独立药物治疗癫痫病能治疗吗的功能和作用,五大平台与生物医药研发有着千丝万缕和密不可分的联系,共同组成了新药研发过程中不可或缺的实验链条。

“这几大平台很大程度上是伴随着园区的发展而不断的调整完善的,也可以说是根据入园企业的需要一点点建设起来的。”生物医药园相关负责人告诉记者,园区从规划伊始就前瞻性的考虑到了生物医药专业园区的特殊性,入园企业由于项目研发的需要会用到不同品质的水,包括自来水、纯化水、超纯水和注射用水,会需要高压灭菌、清洗白大褂等基础服务,这些琐事对创业阶段的研发企业来说,不算重大但很牵扯精力。因而,生物医药园早早地就建立了技术后勤服务平台,确保企业一入园就可以享受到相对完善的基础服务。

2011年10月份,生物医药园正式开园,为给创业企业解缩减成本,园区优先搭建了公共检测服务平台,这个平台的实验室和实验设备全面开放给有需要的企业使用,企业只需支付少量的租金,即可使用价格昂贵而且配套齐全的设备设施。

就是以满足研发企业的需要为目标,生物医药园的公共服务平台一个接一个地建设起来。对于入住园区的新药研发企业来说,这五个公共服务平台环环相扣,同等重要;对生物医药园来说,五大平台离开哪一个都不能形成完整的服务体系。

以糖尿病的常用药基因工程胰岛素的研究开发为例,研发人员首先需要得到胰岛素基因,然后将通过分子克隆的手段把基因优化构建,然后将基因导入细菌里进行大规模的培养,再通过各种纯化手段得到胰岛素的纯品。这是整个项目研发的*一步,这个*一步,就需要用到分子克隆实验室、发酵实验室、纯化实验室,这些工作在工艺开发服务平台都可以实现。得到胰岛素产品后,需要检测胰岛素的纯度和结构是否符合原来的设计和要求,尽量将产品的副作用降至很低,相关的检测技术就可以在公共检测服务平台进行。当确定这个胰岛素产品符合相关的质量标准后,下一步就需要到GMP中试生产服务平台生产进行产品的小批量试生产,用来做药品的药效学评价和药代动力学实验,这就需要用到小鼠和大鼠等动物,相关的动物实验则需要用到小动物服务平台。

“至此,这个产品在研发阶段的大部分实验项目就算完成了。”生物医药园相关负责人这样告诉记者,“而上述的每一个实验环节,都可能会用到技术后勤服务平台的内容,比如纯化水、超纯水、高压等等。我们一个完整的服务平台体系就是这样构建完成的。”

硬件支撑 财尽其用一心搞研发

五大公共服务平台的建成,真正惠及的还是生物医药园内的企业。入园很早的一批企业,可以说是和公共服务平台一起成长起来的。百奥赛图2012年入园,主要从事转基因模式动物的研究,日常需要大量进行基因敲除模式小鼠、基因嵌入小鼠、条件性基因敲除小鼠、转基因小鼠的开发与服务。该公司就是在生物医药园注册成立的企业,也是生物医药园*一批入园企业,4年多时间,公司员工已经从20多人扩增到100多人。今年年初,百奥赛图还在江苏建设了模式动物中心。百奥赛图总经理沈月雷告诉记者,公司之所以迅速发展壮大,很大程度上得益于生物医药园的公共服务平台对于企业初创时期的帮助。

“在实验过程中,有很多仪器设备都是必须具备但又不需要长期使用的,比如荧光显微镜、流式分析仪、大型的离心机等等,我们一年都用不到几次。如果企业自己配备的话成本会非常昂贵,加起来要五六百万元。这对于一个初创的企业来说,是一个很大的数目了。像我们这样的研发企业,一开始有些研究方法还不定型,实验手段很有可能这样走不通,就要换另一种方法。如果一上来就直接购买实验机器设备,很可能会造成不必要的损失。这种情况下,公共服务平台给我们带来了非常大的方便和帮助。企业不出园区,就可以得到必需的实验室和仪器设备,完成研发项目,这对公司的快速发展起到了非常关键的作用。”沈月雷告诉记者,虽然现在百奥赛图的规模也越来越大,但还是会经常用到公共平台的一些服务项目,“比如小动物服务平台,我们就已经和园区确定了使用需求。”

技术服务 强劲外援就在家门口

让企业赞不绝口的除了生物医药园公共服务平台的硬件设施以外,专业的技术人才服务也是企业选择跟平台合作的另一大因素。为了能够为企业提供更加适合的服务,生物医药园专门成立了平台运癫痫病患者的症状表现都有什么营管理公司,组建了专门的平台技术团队。

公共服务平台采取了“核心团队+专业外援”的运营模式。核心团队即平台组建的专业化管理团队——北京亦庄国际生物医药科技有限公司;专业外援则是根据不同模块的不同特性,平台联合园区内有一定技术背景和项目开发经验的企业,双方合作,共同打造服务梯队。如中试服务平台的专业外援就包括罗诺强施公司、五加和公司和康明生物公司,他们分别在小分子制剂、病毒载体和抗体药研发方面有着非常丰富的经验积累。生物医药园相关负责人告诉记者,“核心团队与专业外援的合作,主要是由公共服务平台提供仪器设备和场地,由专业外援企业负责专业技术,各自分工明确,共同为有需求的企业完成技术服务。”

有了公共服务平台,又有了“核心团队+专业外援”的运营模式,生物医药园内的企业有技术服务需求,基本都可以满足。

创新模式 私有云加密研发成果

公共服务平台,很大的特点就是公用。那么在仪器设备使用的过程中,是否存在研发成果泄露的风险?对此,生物医药园公共服务平台除了和用户签订保密协议,加强管理以外,还创造性的在公共服务平台里引入了“云管理”,以“私有云”的形式为客户的实验数据进行保护,确保企业研发成果的安全性。

“以后企业入住园区,甚至连实验室都不用租了,只要租一个办公室就可以。我中医治疗癫痫病都用什么妙招们会在园区的各个位置放置电脑显示器和一个瘦终端,企业可以通过云平台的账号和密码随时登录和使用。”生物医药园相关负责人说,“账号可以设置不同的权限,包括文件的只读、拷贝、修改、删除等等,企业都可以自主设置不同的权限,就连本公司员工对数据的处理也需要得到相应的授权。同时,由于服务器具有自动备份的功能,相对于传统的电脑来说,实验数据在云平台上就基本上可以说是万无一失了。”此外,企业还可以通过私有云了解到平台的设备状态和使用情况,通过提前预约以确保实验的顺利进行。

云瀚生物是本月才入住生物医药园的一家新药研发企业,主要从事树突型细胞的研究,并对肿瘤进行辅助性治疗。“在来生物医药园之前,我们有好几个备选的地方,包括海淀、昌平。但当我们*一次看到亦庄生物医药园的环境,看到已经建成的公共服务平台后,就没有做更多的考虑,当即就决定将公司落在这里了。”云瀚生物相关负责人告诉记者,“如果我们现买设备,从零开始建设自己的实验室,不但要投入大量资金,至少还要有半年的建设周期。可是落户生物医药园就不一样,我们只要租一间办公室,简单地整理一下,相关的实验可以全部在平台完成,很多两个星期就可以开工了。这里的硬件和服务,简直太适合我们这种有技术、却刚刚起步的企业了。”

纵横发展 打造开发区生物航母

“很多地方都在建设孵化平台,但经过前期调研,大部分还只是停留在很基础的部分,从目前来看,我们的平台是全国规模很大的生物医药公共技术服务平台,从研发链条来看也是比较齐全和完善的。”生物医药园相关负责人告诉记者。

据了解,公共服务平台自2012年1月起陆续投入使用至今已有三年多,服务面积从当初的2000平方米扩张到目前的10000多平方米。服务能力不断增强,业务范围也在不断拓宽:从很初的分析检测服务发展到今天覆盖生物医药产业化链条各环节的研发和生产服务。截至目前,已为园区、开发区及北京市的160余家生物医药企业提供仪器使用、样品检测、项目开发等技术服务,累计服务达3000多次。

生物医药园相关负责人告诉记者,下一步,公共服务平台的目标就是苦练内功,纵深发展。纵,就是要将现有的平台做得更深入、更扎实,如完善平台功能,帮客户开发工艺、降低成本、提高产量等等;横,则是要将生物医药园公共技术服务平台目前的模式进行复制和输出,在京津冀,甚至跟国外一些癫痫发作怎么急救才好园区进行合作。目前,生物医药园已与武清签署园区战略合作,由亦庄生物医药园协助对方进行前期的策划以及后期的运营。

2015年北京经济技术开发区已经全面启动京津冀中小企业公共服务平台的建设工作,作为一个专业的技术平台,亦庄生物医药园公共服务平台将积极地参与其中,同时园区将继续大力加强自身的能力建设,做好平台的持续健康运营,加快企业的项目研发,促成项目早日落地,为打造开发区生物医药服务大平台,为开发区乃至京津冀地区做出更大贡献。

本报记者 李惠欣

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